Falls Suffered by Hospitalized Adult Patients: Support to the Nursing Team as the Second Victim / Caidas de pacientes adultos hospitalizados: soporte al equipo de enfermería como segunda víctima / Quedas de pacientes adultos hospitalizados: suporte à equipe de enfermagem como segunda vítima

Abstract Objective: To describe the support received by the second victim in falls suffered by hospitalized adult patients from the nursing team's perspective. Materials and Methods: This is an exploratory and descriptive study with a qualitative approach, conducted in a large general hospital in the southern region of Brazil. Data collection was carried out through semi-structured interviews with 21 nursing professionals (seven nurses and fourteen nursing technicians) selected by random sampling, who worked in the inpatient units where falls occurred with a level of harm ranging from moderate to severe during March and May of 2020. The data were submitted to content analysis from July to August of the same year. Results: On the one hand, from the nursing team's perspective, support for the second victim was considered incipient by the hospital institution. On the other, participants highlighted the support received by their families and peers in the work environment. The study followed the guidelines of the Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research (COREQ) . Conclusions: An institutional flow of support for the second victim needs to be formalized to mitigate the repercussions on staff.

Resumen Objetivo: describir el soporte recibido por la segunda víctima en las caídas de pacientes adultos hospitalizados desde la perspectiva del equipo de enfermería. Materiales y método: estudio exploratorio y descriptivo, con enfoque cualitativo, realizado en hospital general de gran tamaño en la región sur de Brasil. Se realizó la recolección de dados por medio de entrevista semiestructurada con 21 trabajadores de enfermería (siete enfermeros y 14 técnicos de enfermería) seleccionados por muestra aleatoria y que trabajaban en las unidades de hospitalización en que ocurrieron caídas con grado de daño comprendido de moderado a grave, de marzo a mayo de 2020. Se sometieron los datos al análisis de contenido, de julio a agosto de dicho año. Resultados: por una parte, desde la percepción del equipo de enfermería, el soporte a la segunda víctima se consideró incipiente por la institución hospitalaria. Por otra, los participantes destacan el apoyo recibido por sus familiares y pares en el entorno laboral. El estudio siguió las directrices del Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research (Coreq). Conclusiones: hay necesidad de formalizar un flujo institucional de soporte a la segunda víctima con el fin de mitigar las implicaciones a los trabajadores.

Resumo Objetivo: descrever o suporte recebido pela segunda vítima nas quedas de pacientes adultos hospitalizados sob a perspectiva da equipe de enfermagem. Materiais e método: estudo exploratório e descritivo, de abordagem qualitativa, realizado em hospital geral de grande porte na região sul do Brasil. A coleta de dados foi realizada por meio de entrevista semiestruturada com 21 trabalhadores de enfermagem (sete enfermeiros e 14 técnicos de enfermagem) selecionados por amostragem aleatória e que trabalhavam nas unidades de internação em que aconteceram quedas com grau de dano compreendido de moderado a grave, de março a maio de 2020. Os dados foram submetidos à análise de conteúdo, de julho a agosto do mesmo ano. Resultados: por um lado, na percepção da equipe de enfermagem, o suporte à segunda vítima foi considerado incipiente pela instituição hospitalar. Por outro, os participantes destacam o apoio recebido pelos seus familiares e por pares no ambiente de trabalho. O estudo seguiu as diretrizes do Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research (Coreq). Conclusões: há necessidade de formalizar um fluxo institucional de suporte à segunda vítima a fim de mitigar as repercussões sobre os trabalhadores.

Formulários de notificação de reações adversas a medicamento nos sistemas de farmacovigilância do Brasil e outros doze países latino-americanos: análise comparativa / Adverse drug reaction notification forms of the pharmacovigilance systems in Brazil and twelve other Latin-American countries: a comparative analysis

Resumo Avaliou-se os formulários de notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) do sistema de farmacovigilância do Brasil e outros doze países latino-americanos. O estudo foi composto por três etapas. Na primeira, os formulários foram pontuados em relação à presença de itens essenciais para compor uma notificação de RAM. Na segunda, as variáveis dos formulários foram quantificadas e classificadas, quanto à razoabilidade em contribuírem para a avaliação de causalidade. Na última etapa, recorreu-se à análise de agrupamento hierárquico para identificar os formulários similares. O formulário da Venezuela obteve a maior pontuação (18 pontos). A mediana das variáveis nos formulários dos países foi de 41 [26 (Guatemala) a 95 (Brasil)]. A maioria das variáveis dos formulários foram classificadas como vitais e a maior parte contribui como fator de explicação alternativo para a avaliação de causalidade. Quatro agrupamentos foram identificados (1, 2, 3 e 4). Os formulários do Brasil e da Bolívia formaram dois grupos distintos, 1 e 3 respectivamente. Há necessidade de modificação dos formulários dos países ou até mesmo exclusão de variáveis, tornando-os mais adequados ao processo de avaliação da causalidade das RAM.

Abstract The scope of this study was to assess the forms used to report suspected adverse drug reactions (ADR) to the pharmacovigilance system in Brazil and twelve other Latin-American countries. The study comprised three stages. In the first stage, the forms were attributed a score relating to the presence of critical items to generate ADR notification. In the second stage, the variables of the forms were quantified and classified regarding feasibility to contribute to an appropriate assessment of causality. In the last stage, hierarchical clustering was used to identify similar forms. The Venezuelan form achieved the highest score (18 points). The median number of variables in the forms of each country was 41 [26 (Guatemala) to 95 (Brazil)]. Most of the variables of the form were classified as life-critical and the majority contribute as an alternative explanation to causality assessment. Four clusters were identified (1, 2, 3 and 4). The forms of Brazil and Bolivia formed two distinct groups, 1 and 3 respectively. The results of this study indicate the need to change the forms of the different countries studied or even delete some variables, making them more appropriate for the process of assessment of ADR causality.

Caracterização dos óbitos e dos itinerários terapêuticos investigados pelo Comitê Municipal de Mortalidade por Aids de Porto Alegre em 2015 / Caracterización de óbitos e itinerario terapéutico investigados por el Comité de Mortalidad por Sida de Porto Alegre, Brasil, en 2015 / Characterization of deaths and therapeutic itineraries investigated by the Porto Alegre AIDS Mortality Committee, Brazil, in 2015

Objetivo: caracterizar os óbitos por aids elegíveis para investigação pelo Comitê Municipal de Mortalidade por Aids (CMAids) de Porto Alegre, Brasil, em 2015, e seus itinerários terapêuticos. Métodos: estudo descritivo, com dados secundários de sistemas de informações de vigilância e das fichas de investigação do CMAids. Resultados: entre 336 óbitos por causas relacionadas à aids, 113 (33,6%) foram considerados evitáveis, dos quais 52 foram investigados pelo CMAids; verificou-se predomínio do sexo masculino (30/52), baixa escolaridade (29/52 casos até a 8ª série incompleta) e tempo de até 2 anos entre o diagnóstico da infecção pelo HIV e a morte (28/52); a tuberculose foi a causa de morte mais frequente (17/52); em 50/52 casos, identificou-se pelo menos uma falha no itinerário terapêutico. Conclusão: os óbitos evitáveis de pessoas com aids ocorreram, majoritariamente, em pessoas do sexo masculino, de baixa escolaridade, com diagnóstico recente de HIV e em decorrência da tuberculose.

Objetivo: caracterizar los óbitos por sida elegibles para investigación por el Comité de Mortalidad por Sida (CMSida) de Porto Alegre, Brasil, en 2015, y sus itinerarios terapéuticos. Métodos: estudio descriptivo con datos secundarios de los sistemas de información de vigilancia y formulario de investigación de CMSida. Resultados entre 336 muertes por sida, 113 (33,6%) se consideraron evitables, de las cuales 52 fueron investigadas por el CMSida; predominó el sexo masculino (30/52), el bajo nivel de educación (29/52 hasta 8º grado incompleto de primaria) y hasta 2 años entre el diagnóstico de la infección por VIH y la muerte (28/52); la tuberculosis fue la causa más frecuente de muerte (17/52); y en 50/52 casos, se identificó al menos una falla en los itinerarios terapéuticos. Conclusión: las muertes evitables de personas con sida ocurrieron principalmente en hombres, con baja escolaridad, diagnóstico reciente de VIH y debido a la tuberculosis.

Objective: to characterize AIDS deaths eligible for Porto Alegre AIDS Mortality Committee (AIDSMC) investigation, Brazil, in 2015, and their therapeutic itineraries. Methods: this was a descriptive study using secondary data from surveillance information systems and AIDSMC investigation forms. Results: out of 336 deaths from AIDS-related causes, 113 (33.6%) were considered avoidable, of which 52 were analyzed by AIDSMC; there was predominance of males (30/52), low schooling level (29/52 incomplete elementary education), and less than 2 years between HIV infection diagnosis and death (28/52); tuberculosis was the most frequent cause of death (17/52); and in 50/52 cases at least one therapeutic itinerary inadequacy was identified. Conclusion: avoidable deaths of people with AIDS occurred mostly in men, those with low education level, those with recent HIV diagnosis and most deaths were due to tuberculosis.

Reações adversas a medicamentos no sistema de farmacovigilância do Brasil, 2008 a 2013: estudo descritivo / Adverse drug reactions reported to the Brazilian pharmacovigilance system from 2008 to 2013: descriptive study / Reacciones adversas a medicamentos en el sistema de farmacovigilancia de Brasil, de 2008 a 2013: estudio descriptivo

Resumo: Analisam-se as suspeitas de reações adversas a medicamentos notificadas no sistema de farmacovigilância do Brasil (Notivisa-medicamento) entre 2008 e 2013. Trata-se de estudo descritivo cujas unidades de análises da base de dados foram as notificações e os pares medicamento-reação adversa. Foi identificado um total de 26.554 notificações, o que produziu uma taxa de notificação de 22,8 milhões de habitantes/ano. As notificações referentes ao sexo feminino (60,5%) prevaleceram, assim como a raça/cor branca (58,1%). A idade variou de 0 a 112 anos (mediana = 46 anos). Quase 1/3 (32,5%) das suspeitas de reações adversas a medicamentos ocorreram em populações vulneráveis (idosos e crianças). Foram avaliados 54.288 registros de pares de medicamento-reação adversa, em que prevaleceram as reações adversas graves (59,2%), com destaque para as que resultaram em efeito clinicamente importante (83,1%). Os medicamentos mais frequentes nas reações adversas a medicamentos graves pertenceram aos grupos L - agentes neoplásicos e imunomodulares (32,1%) e J - anti-infeciosos gerais para uso sistêmico (27%), ao passo que o sistema-órgão-classe mais afetado foi o relacionado a afecções da pele e distúrbios afins (23,7%). O Notivisa-medicamento é relevante recurso para a produção de sinais de alertas e hipóteses sobre a segurança de medicamentos comercializados no Brasil. No entanto, a taxa de notificação por milhão de habitantes/ano mostrou-se muito inferior àquela descrita por países de média e alta renda.

Abstract: The study aimed to analyze suspected adverse drug reactions reported to Brazil's pharmacovigilance system (Notivisa-medicamento) from 2008 to 2013. This was a descriptive study whose analytical units in the database were reports and drug-adverse reactions pairs. A total of 26,554 reports were identified, for a reporting rate of 22.8/million inhabitants/year. Reports in female patients prevailed (60.5%), as did white color/race (58.1%). Age ranged from 0 to 112 years (median = 46 years). Nearly one-third (32.5%) of suspected adverse drug reactions occurred in vulnerable populations (elderly and children). A total of 54,288 drug- adverse reactions pairs were analyzed, with a prevalence of severe adverse drug reactions (59.2%), featuring those that resulted in clinically important effects (83.1%). The most frequent drugs in severe adverse drug reactions belonged to groups L, antineoplastic and immunomodulating agents (32.1%), and J, general anti-infectious agents for systemic use (27%), while the most affected system-organ-class was conditions of the skin and related disorders (23.7%). Notivisa-medicamento is an important resource for producing warning signs and hypotheses on the safety of drugs marketed in Brazil. However, the reporting rate per million inhabitants/year was far lower than that described in middle and high-income countries.

Resumen: El objetivo de este estudio es analizar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, notificadas en el sistema de farmacovigilancia de Brasil (Notivisa-medicamento), entre 2008 y 2013. Se trata de un estudio descriptivo cuyas unidades de análisis en la base de datos fueron las notificaciones y los pares medicamento-reacción adversa. Se identificaron un total de 26.554 notificaciones, generando una tasa de notificación de 22,8/ millones de habitantes/año. Las notificaciones referentes al sexo femenino (60,5%) prevalecieron, así como, la raza/color blanco (58,1%). La edad varió de 0 a 112 años (mediana = 46 años). Casi 1/3 (32,5%) de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos ocurrieron en poblaciones vulnerables (ancianos y niños). Se evaluaron 54.288 registros de pares de medicamento-reacción adversa, donde prevalecieron las reacciones adversas graves (59,2%), destacando las que resultaron en un efecto clínicamente importante (83,1%). Los medicamentos más frecuentes en las reacciones adversas a medicamentos graves pertenecieron a los grupos L - agentes neoplásicos e inmunomoduladores (32,1%) y J - antiinfecciosos generales para uso sistémico (27%), mientras que el sistema-órgano-clase más afectado fue afecciones de la piel y disturbios afines (23,7%). El Notivisa-medicamento es una herramienta relevante para la producción de señales de alerta e hipótesis sobre la seguridad de medicamentos comercializados en Brasil. No obstante, la tasa de notificación por millón de habitantes/año se mostró muy inferior a la que está descrita en países de media y alta renta.

Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Evolución y elementos-clave del sistema de farmacovigilancia de Brasil: una revisión de alcance a partir de la creación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria / Evolution and key elements of the Brazilian pharmacovigilance system: a scoping review beginning with the creation of the Brazilian Health Regulatory Agency

Esta revisão de escopo objetiva descrever e caracterizar o sistema de farmacovigilância do Brasil (SINAF) e averiguar o atendimento aos requisitos mínimos propostos pela Organização Mundial da Saúde para um desempenho funcional de sistemas nacionais dessa natureza. A estratégia de pesquisa bibliográfica utilizou recomendações do STARLITE e termos de busca nas bases de dados MEDLINE/PubMed, Google, Imprensa Nacional da República do Brasil e website da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), compreendendo o período entre 1999, ano de criação da Anvisa, e março de 2016. Foram incluídas 47 (4,4%) publicações, de um total de 1.068 identificadas, prevalecendo, nesta ordem: 14 normas jurídicas (29,8%), 13 (27,6%) documentos técnicos e 10 (21,3%) artigos científicos. Os estudos e documentos técnicos analisados compreenderam a criação, em âmbito federal, da primeira unidade técnica de farmacovigilância do sistema de notificação de eventos adversos, o Centro Nacional de Monitorização e a Câmara Técnica de Medicamentos. A taxa de notificação de eventos adversos a medicamentos no Brasil correspondeu, em 2013, a 36 notificações/1 milhão de habitantes, bastante inferior à meta proposta na literatura internacional, que sugere 300 notificações/1 milhão de habitantes. Este estudo identificou aspectos estruturais e funcionais que podem comprometer o desempenho do SINAF, como a falta de legislação que institua oficialmente o próprio sistema e suas finalidades.

Esta revisión de alcance tiene como objetivo describir y caracterizar el sistema de farmacovigilancia de Brasil (SINAF) y constatar su adscripción a los requisitos mínimos propuestos por la Organización Mundial de la Salud, respecto al desempeño funcional de los sistemas nacionales de esta naturaleza. La estrategia de investigación bibliográfica utilizó recomendaciones del STARLITE y términos de búsqueda en las bases de datos MEDLINE/PubMed, Google, Imprenta Nacional de la República de Brasil y de la página web de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), comprendiendo el período entre 1999, año de creación de la Anvisa, y marzo de 2016. Se incluyeron 47 (4,4%) publicaciones, de un total de 1.068 identificadas, predominando por este orden: 14 normas jurídicas (29,8%), 13 (27,6%) documentos técnicos y 10 (21,3%) artículos científicos. Los estudios y documentos técnicos analizados incluyeron la creación, en el ámbito federal, de la primera unidad técnica de farmacovigilancia del sistema de notificación de eventos adversos, el Centro Nacional de Monitoreo y la Cámara Técnica de Medicamentos. La tasa de notificación de eventos adversos en medicamentos dentro de Brasil correspondió, en 2013, a 36 notificaciones/1 millón de habitantes, bastante inferior a la meta propuesta en la literatura internacional, que sugiere 300 notificaciones/1 millón de habitantes. Este estudio identificó aspectos estructurales y funcionales que pueden comprometer el desempeño del SINAF, como la falta de legislación que instituya oficialmente al propio sistema y sus finalidades.

This scoping review aims to describe and characterize the Brazilian pharmacovigilance system Brazil (SINAF) and verify to what extent it meets the minimum requirements proposed by the World Health Organization for the functional performance of this type of national system. The literature search strategy used STARLITE recommendations and search terms in MEDLINE/PubMed, Google, the Brazilian National Press, and the website of the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa), from 1999, when Anvisa was created, to March 2016. The review included 47 publications (4.4%), out of a total of 1,068 identified, in the following order: 14 legal provisions (29.8%), 13 (27.6%) technical documents, and 10 (21.3%) scientific articles. The studies and technical documents covered the creation of the first pharmacovigilance technical unit at the federal level, the reporting system for adverse events, the National Monitoring Center, and the Technical Chambers on Medications. The reporting rate for adverse drug events in Brazil in 2013 was 36 reports per million inhabitants, considerably lower than the target proposed in the international literature, which suggests 300 reports per million inhabitants. This study identified structural and functional aspects that can compromise the performance of SINAF, such as lack of legislation officially establishing the system itself and its objectives.

Recomendação de códigos da CID-10 para vigilância de reações adversas e intoxicações a medicamentos / Recommendation of ICD-10 codes for surveillance of adverse drug reactions and drug intoxication

Resumo Propor uma lista-referência de códigos da Classificação Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde (CID-10) para a vigilância de reações adversas e intoxicações a medicamentos, denominados de eventos adversos. A elaboração da lista-referência percorreu quatro fases: definição dos códigos, validação e duas de caracterização da lista. As associações entre variáveis foram avaliadas por qui-quadrado de Pearson e análise de correspondência múltipla. Foram identificados 691 códigos relacionados com reação adversa a medicamentos (52,1%) e intoxicação medicamentosa (47,9%). Um total de 687 (99,4%) e 511 (73,9%) códigos foram validados na 1ª e 2ª validação, respectivamente. Há diferenças estatisticamente significativas (p < 0,05) entre reações adversas e intoxicação medicamentosa nas variáveis utilizadas para a caracterização da lista-referência. A associação entre medicamento e admissão hospitalar e óbito foi estatisticamente significativa quando estratificada por tipo de evento adverso (p < 0,001). Na análise de correspondência múltipla identificou-se três agrupamentos de códigos em que há associações entre as categorias de resposta das variáveis estudadas. A lista-referência pode ser uma ferramenta útil nas ações de farmacovigilância no Brasil.

Abstract ICD-10 is the 10th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD), a medical classification list by the World Health Organization. It contains codes for diseases, signs and symptoms, abnormal findings, complaints, social circumstances, and external causes of injury or diseases. Associations between variables were evaluated using Pearson's chi-squared test and multiple correspondence analysis. Six hundred and ninety-one (691) codes were identified related to adverse drug reactions (52.1%) and drug poisoning (47.9%). A total of 687 (99.4%) and 511 (73.9%) codes were validated in 1st and 2nd validation, respectively. There were statistically significant differences (p <0.05) between adverse reactions and drug poisoning in the variables used to characterize the reference list. The association between drug and hospital admission and death was statistically significant when stratified by type of adverse event (p <0.001). Three groupings of codes were identified in multiple correspondence analysis where there are associations between categories of response assessed. The reference list can be a useful tool in pharmacovigilance actions in Brazil.

Clinical, epidemiological, and etiological profile of inpatients with community-acquired pneumonia in a public hospital in the interior of Brazil / Perfil clínico, epidemiológico e etiológico de pacientes internados com pneumonia adquirida na comunidade em um hospital público do interior do Brasil

ABSTRACT Objective: To describe the patient profile, mortality rates, the accuracy of prognostic scores, and mortality-associated factors in patients with community-acquired pneumonia (CAP) in a general hospital in Brazil. Methods: This was a cohort study involving patients with a clinical and laboratory diagnosis of CAP and requiring admission to a public hospital in the interior of Brazil between March 2014 and April 2015. We performed multivariate analysis using a Poisson regression model with robust variance to identify factors associated with in-hospital mortality. Results: We included 304 patients. Approximately 70% of the patients were classified as severely ill on the basis of the severity criteria used. The mortality rate was 15.5%, and the ICU admission rate was 29.3%. After multivariate analysis, the factors associated with in-hospital mortality were need for mechanical ventilation (OR: 3.60; 95% CI: 1.85-7.47); a Charlson Comorbidity Index score > 3 (OR: 1.30; 95% CI: 1.18-1.43); and a mental Confusion, Urea, Respiratory rate, Blood pressure, and age > 65 years (CURB-65) score > 2 (OR: 1.46; 95% CI: 1.09-1.98). The mean time from patient arrival at the emergency room to initiation of antibiotic therapy was 10 h. Conclusions: The in-hospital mortality rate of 15.5% and the need for ICU admission in almost one third of the patients reflect the major impact of CAP on patients and the health care system. Individuals with a high burden of comorbidities, a high CURB-65 score, and a need for mechanical ventilation had a worse prognosis. Measures to reduce the time to initiation of antibiotic therapy may result in better outcomes in this group of patients.

RESUMO Objetivo: Descrever o perfil dos pacientes, taxas de mortalidade, acurácia de escores prognósticos e fatores associados à mortalidade em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) em um hospital geral no Brasil. Métodos: Estudo de coorte envolvendo pacientes com diagnóstico clínico e laboratorial de PAC e necessidade de internação hospitalar entre março de 2014 e abril de 2015 em um hospital público do interior do Brasil. Foi realizada a análise multivariada mediante o modelo de regressão de Poisson com variância robusta para avaliar os fatores associados com mortalidade intra-hospitalar. Resultados: Foram incluídos 304 pacientes. Aproximadamente 70% dos pacientes foram classificados como graves de acordo com os critérios de gravidade utilizados. A taxa de mortalidade foi de 15,5% e a de necessidade de internação em UTI foi de 29,3%. Após a análise multivariada, os fatores associados à mortalidade intra-hospitalar foram necessidade de ventilação mecânica (OR = 3,60; IC95%: 1,85-7,47); Charlson Comorbidity Index > 3 (OR = 1,30; IC95%: 1,18-1,43); e mental Confusion, Urea, Respiratory rate, Blood pressure, and age > 65 years (CURB-65) > 2 (OR = 1,46; IC95%: 1,09-1,98). A média do tempo entre a chegada do paciente na emergência e o início da antibioticoterapia foi de 10 h. Conclusões: A taxa de mortalidade intra-hospitalar de 15,5% e a necessidade de internação em UTI em quase um terço dos pacientes demonstram o grande impacto da PAC nos pacientes e no sistema de saúde. Indivíduos com maior carga de comorbidades prévias, CURB-65 elevado e necessidade de ventilação mecânica apresentaram pior prognóstico. Ações para reduzir o tempo até o início da antibioticoterapia podem resultar em melhores desfechos nesse grupo de pacientes.

Risk factors for fall occurrence in hospitalized adult patients: a case-control study / Fatores de risco para quedas em pacientes adultos hospitalizados: um estudo caso-controle / Factores de riesgo para caídas en pacientes adultos hospitalizados: un estudio caso-control

ABSTRACT Objective: to identify risk factors for falls in hospitalized adult patients. Methods: a matched case-control study (one control for each case). A quantitative study conducted in clinical and surgical units of a teaching hospital in Southern Brazil. The sample comprised 358 patients. Data were collected over 18 months between 2013-2014. Data analysis was performed with descriptive statistics and conditional logistic regression using Microsoft Excel and SPSS version 18.0. Results: risk factors identified were: disorientation/confusion [OR 4.25 (1.99 to 9.08), p<0.001]; frequent urination [OR 4.50 (1.86 to 10.87), p=0.001]; walking limitation [OR 4.34 (2.05 to 9.14), p<0.001]; absence of caregiver [OR 0.37 (0.22 to 0.63), p<0.001]; postoperative period [OR 0.50 (0.26 to 0.94), p=0.03]; and number of medications administered within 72 hours prior the fall [OR 1.20 (1.04 to 1.39) p=0.01]. Conclusion: risk for falls is multifactorial. However, understanding these factors provides support to clinical decision-making and positively influences patient safety.

RESUMO Objetivo: identificar os fatores de risco para a ocorrência de quedas em pacientes adultos hospitalizados. Métodos: estudo do tipo caso-controle pareado (um controle para cada caso). Pesquisa quantitativa realizada em unidades clínicas e cirúrgicas de um hospital universitário da região Sul do Brasil. A amostra incluiu 358 pacientes. Os dados foram coletados durante 18 meses, entre 2013-2014. A análise dos dados foi realizada por meio de estatística descritiva e regressão logística condicional, utilizando o Microsoft Excel e o SPSS versão 18.0. Resultados: os fatores de risco identificados foram: desorientação/confusão [OR 4,25 (1,99 a 9,08), p<0,001]; micção frequente [OR 4,50 (1,86 a 10,87), p=0,001]; limitação para caminhar [OR 4,34 (2,05 a 9,14), p<0,001]; ausência de cuidador [OR 0,37 (0,22 a 0,63), p<0,001]; período pós-operatório [OR 0,50 (0,26 a 0,94), p=0,03]; e o número de medicamentos administrados nas 72 horas anteriores à queda [OR 1,20 (1,04 a 1,39) p=0,01]. Conclusão: os riscos para quedas são multifatoriais. Todavia, conhecê-los dá suporte à decisão clínica do enfermeiro, o que contribui para a busca das melhores intervenções preventivas e impacta positivamente na segurança dos pacientes.

RESUMEN Objetivo: identificar los factores de riesgo para la ocurrencia de caídas en pacientes adultos hospitalizados. Métodos: un estudio caso-control emparejado (un control para cada caso). Investigación cuantitativa llevada a cabo en unidades clínicas y quirúrgicas de un hospital universitario en el Sur de Brasil. La muestra constó de 358 pacientes. Se recopilaron datos durante 18 meses, entre 2013-2014. El análisis de los datos se realizó mediante estadística descriptiva y regresión logística condicional, utilizando el Microsoft Excel y el SPSS versión 18.0. Resultados: los factores de riesgo identificados fueron: desorientación/confusión [OR 4,25 (1,99 a 9,08), p<0,001]; micción frecuente [OR 4,50 (1,86 a 10,87), p=0,001]; limitación para caminar [OR 4,34 (2,05 a 9,14), p<0,001]; ausencia de cuidadores [OR 0,37 (0,22 a 0,63), p<0,001]; período postoperatorio [OR 0,50 (0,26 a 0,94), p=0,03]; y número de medicamentos administrados dentro de las 72 horas previas a la caída [OR 1,20 (1,04 a 1,39) p=0,01]. Conclusión: los riesgos de caídas son multifactoriales. Sin embargo, la comprensión de estos factores respalda la toma de decisiones clínicas y tiene un impacto positivo en la seguridad del paciente.

Análise da preferência digital de idade no sistema de farmacovigilância do Brasil, 2008-2013 / Analysis of the digital preference for age in the pharmacovigilance system in Brazil, 2008-2013

Resumo Analisar a preferência digital na variável "idade" da base de dados de casos de eventos adversos a medicamentos notificados entre 2008 e 2013 no sistema de farmacovigilância do Brasil. A base de dados foi analisada em três etapas: 1) exploração inicial; 2) padronização de variáveis; e 3) manejo dos registros repetidos. A preferência digital da variável "idade", segundo sexo e regiões agrupadas do país, foi determinada usando os métodos de Whipple e Myers e medida, também, pelo teste de aderência baseado na estatística χ2 ao nível de 5% de significância.Predominou a população feminina (60,3%), perfazendo uma razão feminino/masculino de 1,5:1 e com maioria feminina em oito das 12 faixas etárias estudadas.Ao longo do período analisado não foi observado qualquer preferência de dígito terminal na variável "idade". As idades registradas nas notificações parecem não demonstrar imprecisão e, por conseguinte, esta informação pode ser interpretada como de qualidade não duvidosa. Tais resultados apontam para um bom desempenho na coleta de dados e informações relacionados à variável "idade" do sistema de farmacovigilância do Brasil.

Abstract The scope of this article is to analyze the digital preference for the "age" variable in the database of cases of adverse drug events reported between 2008 and 2013 in the pharmacovigilance system in Brazil. The database was analyzed in three stages: 1) Initial exploration; 2) standardization of variables; and 3) duplicate records management. The digital preference for the "age" variable according to sex and grouped regions of the country, was determined using the Whipple and Myers methods and also measured by the adhesion test based on statistical χ2 at 5% significance level. The female population was predominant (60.3%), with a female/male ratio of 1.5:1 and a female majority in 8 of the 12 age groups. Throughout the period under analysis, no preference for a terminal digit was observed in the "age" variable. The ages that were registered in the database appear not to reveal any imprecision and, therefore, this information cannot be interpreted as unreliable. These results point to a good performance in collecting data and information related to the "age" variable of the Brazil's pharmacovigilance system.

Causalidade em farmacoepidemiologia e farmacovigilância: uma incursão teórica / Causality in Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance: a theoretical excursion

RESUMO: O artigo teceu algumas considerações sobre causalidade em farmacoepidemiologia e farmacovigilância. Inicialmente, fizemos uma breve introdução sobre a importância do tema, ressaltando que o entendimento da relação causal é considerado como uma das maiores conquistas das ciências e que tem sido, ao longo dos tempos, uma preocupação contínua e central de filósofos e epidemiologistas. Na sequência, descrevemos as definições e os tipos de causas, demonstrando suas influências no pensamento farmacoepidemiológico. Logo a seguir, apresentamos o modelo multicausal de Rothman como um dos fundantes para a explicação da causalidade múltipla, e o tema da determinação da causalidade. Concluímos com alguns comentários e reflexões sobre causalidade na perspectiva da vigilância sanitária, particularmente, para as ações de regulação em farmacovigilância.

ABSTRACT: The article presents some considerations about causality in Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance. To begin, we provide a brief introduction about the importance of the issue, noting that the understanding of causal relationships is considered one of science's greatest achievements and has been, over time, a continuous and central concern of philosophers and epidemiologists. Next, we describe definitions and types of causes, demonstrating their influences on pharmacoepidemiological thought. After that, we present Rothman's multi-causal model as one of the founding explanations of multiple causality and the issue of causality assessment. We conclude with some comments and reflections on causality from the perspective of health surveillance, particularly with regard to regulations on pharmacovigilance.

Serviços de Controle de Infecção Hospitalar: características, dimensionamento e atividades realizadas / Hospital Infection Control Services: characteristics, size and performed activities

JUSTIFICATIVA E OBJETIVO: Infecções associadas a serviços de saúde representam maior morbimortalidade e custo, além de contribuírem em até 50% dos óbitos hospitalares. Serviços de Controle de Infecções Hospitalares possuem um papel importante na promoção da segurança dos pacientes, uma vez que atividades de vigilância são uma importante ferramenta do processo decisório de cuidado de pacientes. O presente estudo visou caracterizar o dimensionamento e as atividades realizadas pelos Serviços de Controle de Infecções Hospitalares. MÉTODOS: Realizou-se estudo transversal, no qual foram visitados os 25 hospitais de Porto Alegre (RS), os quais foram caracterizados quanto a complexidade, capacidade instalada e atividades de controle de infecção realizadas. RESULTADOS: Os hospitais apresentaram características assistenciais de serviços especializados, entretanto parcela importante dos serviços encontrava-se subdimensionada em relação à legislação vigente, não realizando, muitas vezes, atividades de prevenção e controle de infecções associadas a serviços de saúde, consagradas na literatura. CONCLUSÃO: Foi identificado um cenário de inadequação à legislação vigente, mostrando dados que sugerem necessidade de revisão dos requisitos legais que regem a formação dos Serviços de Controle de Infecções Hospitalares no Brasil.

Background and Objective: The healthcare-associated infections represent morbi-mortality, costs and can be related to up to 50% of deaths that take place in hospitals. Infection Control Services have a central role in patient safety because surveillance actions are very important to support decision-making during patient care. This study aimed at characterizing the dimension of, and activities performed by Hospital Infection Control Services. Methods: Cross-sectional study that visited 25 hospitals in the city of Porto Alegre (state of Rio Grande doSul, Brazil). The hospitals were characterized in terms of complexity, capacity and infection control activities performed. Results: The hospitals have high complexity; however, a great number of Infection Control Services are under-dimensioned regarding current legislation, and do not perform some actions of prevention and control of healthcare-associated infections, as stated in literature. Conclusion: We found inadequacy to legislation, suggesting the need for reviewing legal requirements that regulate Infection Control Services in Brazil.

Análise de concordância entre instrumentos de avaliação da Atenção Primária à Saúde na cidade de Curitiba, Paraná, em 2008* / Concordance analysis in Primary Health Care evaluation instruments in the city of Curitiba, Parana, Brazil, in 2008

Objetivo: analisar o grau de concordância entre o Primary Care Assessment Tool (PCATool) e a Avaliação para Melhoria da Qualidade da Estratégia Saúde da Família (AMQ), elaborada pelo Ministério da Saúde. Métodos: definiram-se escores a partir de dados secundários resultantes da aplicação, em 2008, dos referidos instrumentos no município de Curitiba, Paraná, Brasil, sendo utilizado o método de Bland-Altman para análise de concordância. Resultados: houve concordância (p>0,05) para os atributos ‘integralidade’ (p=0,190) e ‘orientação familiar’ (p=0,084), o que não ocorreu em relação ao ‘acesso do primeiro contato do indivíduo com o sistema de saúde’ (p<0,001), ‘longitudinalidade’ (p<0,001), ‘coordenação do cuidado’ (p<0,001) e ‘orientação comunitária’ (p<0,001), sugerindo não existir equivalência entre os instrumentos. Conclusão: os resultados não permitem definir uma metodologia de avaliação dos atributos da Atenção Primária à Saúde (APS) mediante a AMQ; recomendam-se estudos visando aferir associação entre melhor avaliação da APS pela AMQ e resultados em saúde.

Objective: to analyze the agreement between the Primary Care Assessment Tool (PCATool) and the Brazilian Ministry of Health’s Evaluation for Improving the Quality (AMQ) of the Family Health Strategy. Methods: scores were defined based on secondary data resulting from the application of these instruments in Curitiba, Parana, Brazil in 2008. Concordance analysis was performed using the Bland-Altman method. Results: agreement occurred (p>0.05) with regard to Comprehensiveness (p=0.190) and Family-centered care (p=0.084). Agreement did not occur with First contact with care (p<0.001), Longitudinality (p<0.001), Care coordination (p<0.001) and Community-centered care (p<0.001). This suggests that there is no equivalence between the instruments. Conclusion: the results do not permitthe definition of a methodology for evaluating Primary Health Care (PHC) attributes using AMQ. We suggest studies to assess the association between better PHC evaluation using AMQ and health outcomes.